Dossier n°26938

Bilan

• Une grossesse ou une conception est envisagée. Les traitements en cours peuvent-ils être poursuivis ou les traitements envisagés peuvent-ils être débutés ?
  • Adalimumab
    • Votre réponse : Oui
    • Réponse correcte selon recommandations : Oui
    • Explications : Que ce soit pour l’homme ou la femme, un traitement par Adalimumab n’a pas n’est pas associé à un trouble de la fertilité ou un risque malformatif.
  • Ustekinumab
    • Votre réponse : Oui
    • Réponse correcte selon recommandations : Non déterminé par les recommandations
    • Explications : Il n’y a pas de donnée adaptée concernant l’utilisation de l’ustekinumab chez les femmes enceintes. Les études menées chez l’animal n’ont pas montré d’effet délétère direct ou indirect sur la gestation. Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas l’utiliser pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant les 15 semaines qui suivent l’arrêt du traitement (fiche du GETAID 2020 : https://www.getaid.org/fiches-medicament/lustekinumab-stelara). Le recul est plus faible mais les données publiées ne retrouvent pas de signal négatif ni pour la mère, ni pour le fœtus. Leur poursuite pendant la grossesse doit cependant faire l’objet d’une évaluation au cas par cas (POST’U 2023 Dr Maria Nachury).

• Précautions pour l'enfant à naître
  • Adalimumab
    • Votre réponse
      • Contre-indication aux vaccinations avec les vaccins vivants atténués
    • Réponse correcte selon recommandations
      • Contre-indication aux vaccinations avec les vaccins vivants atténués
    • Explications : Concernant l’allaitement : L’allaitement est possbile (cf Fiche du GETAID et du CRAT).
      Concernant la vaccination : Si le traitement est administré au cours du troisième trimestre de la grossesse, il franchit la barrière placentaire et l’Adalimumab peut être détecté après la naissance dans le sang des nouveau-nés et jusqu’à 1 an. La réalisation des vaccins vivants (rougeole-oreillons-rubéole, varicelle, tuberculose (BCG), rotavirus) doit alors être retardée jusqu’à 1 an. Le pédiatre et le médecin traitant doivent être informés. Au besoin, il peut être utile de réaliser un dosage d’adalimumab chez l’enfant afin de s’assurer qu’il ait bien éliminé le traitement. Ces recommandations sont d’autant plus justifiées en cas de combothérapie chez la mère.
  • Ustekinumab
    • Votre réponse
      • Contre-indication aux vaccinations avec les vaccins vivants atténués
    • Réponse correcte selon recommandations : Non déterminé par les recommandations
    • Explications : Concernant l’allaitement : OUI (fiche GETAID) et NON (CRAT) Selon la fiche du GETAID sur l’ustekinumab, on ne sait pas si l’ustekinumab est excrété dans le lait maternel humain ou s’il passe dans la circulation après son ingestion. L’arrêt de l’allaitement pendant le traitement et pendant les 15 semaines qui suivent l’arrêt du traitement ou l’arrêt du traitement doivent donc être réévaluées avec votre médecin gastroentérologue, en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et de celui du traitement par STELARA® pour la femme. La fiche synthétique du GETAID sur traitement et grossesse ne retient finalement pas de contre-indication. Pour le CRAT, L’utilisation de l’ustekinumab chez une femme qui allaite est possible (faible passage dans le lait maternel et probable destruction dans le tube digestif de l’enfant).
      Concernant la vaccination, OUI : Le protocole vaccinal doit prendre en compte l’éventuelle immunosuppression de l’enfant pendant les 15 semaines après la dernière injection maternelle d’ustékinumab (vie fœtale comprise). L’indication au cas par cas sera donc discutée avec les pédiatres, gastroentérologues et éventuellement les infectiologues.